Il sistema ha dimostrato buone performance di recupero piastrinico (concentrazione media pari a 5.4 volte la concentrazione basale), il 99% delle prove effettuate hanno soddisfatto i requisiti richiesti dal DM in vigore (DM 02 novembre 2015: 800 -1.200 per 103/mm3). Le piastrine sono recuperate in modo semplice e rapido dall’isolamento del buffy coat ottenuto dopo centrifugazione, questo comporta la raccolta anche di leucociti (in media 13.7 x 103/ mm3, concentrazione media pari a 2.4 volte la concentrazione basale) con maggior presenza di cellule mononucleate (61% linfociti-monociti) rispetto al basale rendendo questo prodotto, secondo le attuali classificazioni della letteratura, un Leuco-PRP (L-PRP).
Il prodotto JOINT PRP è finalizzato principalmente alle patologie dell’apparato muscolo-scheletrico con finalità antinfiammatorie e rigenerative. I leucociti in aggiunta alla giusta concentrazione piastrinica nel prodotto finale, apportano in sede di applicazione molecole antagoniste a quelle infiammatorie presenti, in particolare l’aumento della componente mononucleata rilascia una abbondante quantità di IL-1 ra (almeno 6 volte maggiore rispetto al valore del plasma) e quindi viene somministrata una importante quantità esogena di IL-1 ra autologa che potrebbe ben contrastare e tamponare l’eccesso di IL-1 prodotta a livello del tessuto lesionato. La presenza di molecole sia antinfiammatorie (leucocitarie) sia che promuovono la riparazione e la rigenerazione (piastriniche) tendono a garantire un’azione biologica a 360° per indurre la guarigione delle lesioni di varia natura a livello locale. Il sistema JOINT PRP KIT è certificato come dispositivo medico di classe II (kit di preparazione e centrifuga), fornisce le componenti necessarie alla preparazione del L-PRP dall’estrazione del sangue autologo venoso, alla somministrazione del prodotto al paziente. E’ valido, di facile utilizzo e soddisfa tutte le caratteristiche richieste. La procedura complessiva di raccolta del sangue e separazione/estrazione del L-PRP è rapida e semplice (15 minuti circa), la preparazione prevede solo una centrifugazione (one step). Tutte le componenti presenti all’interno del kit sono in confezioni singole sterili per garantire un’esecuzione della procedura il più asettica possibile, essendo il sistema per alcuni passaggi aperto, la preparazione in campo sterile predefinito permette così di garantite massime condizioni di sicurezza, al fine di ottenere un prodotto safe. Il separatore, presente all’interno del kit è un device brevettato, la separazione è manuale, pertanto suscettibile a variabili individuali: ematocrito del paziente e manualità dell’operatore; questa variabilità è però contenuta dalla standardizzazione del volume finale definito in 2 mL di L-PRP. Il kit si è dimostrato adatto allo scopo d’uso così come il prodotto esaminato, che è risultato conforme agli standard richiesti e le ulteriori indagini molecolari effettuate hanno valorizzato anche il suo possibile effetto antinfiammatorio.
