Dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) per la raccolta e l’analisi microbiologica di impianti infetti o ritenuti tali.

RILEVA è un dispositivo IVD, destinato all’utilizzo in sala operatoria e in laboratorio di microbiologia per la raccolta e la processazione di dispositivi medici espiantati e tessuti perimplantari solidi infetti o sospetti tali, senza ulteriori manipolazioni dei campioni.
  • Tutto il materiale espiantato viene raccolto nella sacca sterile direttamente sul campo operatorio.
  • Nessuna manipolazione ulteriore del campione.
  • Il ditiotreitolo (DTT) è un composto chimico riducente che permette la disgregazione del biofilm adeso alle varie componenti degli impianti.
  • Rapida e sicura identificazione del patogeno. Secondo il Protocollo AMCLI (2017).

indicazioni d'uso

FASE 1: SALA OPERATORIA

Apertura in campo sterile di sacca e clamp

Inserimento nella sacca di tutte le componenti e i tessuti solidi espiantati, con strumentario pulito

Chiusura della sacca con la clamp e apposizione dell’etichetta paziente. Invio al laboratorio di microbiologia con apposito confezionamento.

FASE 2: LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA

Trasferire nella sacca la soluzione di DTT allo 0.1% mediante il PORT CORTO

Porre la sacca sull’agitatore meccanico a 80 RPM 10 minuti per lato

Prelevare dal PORT LUNGO tutta la soluzione presente nella sacca

Trasferire la soluzione nelle due falcon sterili mediante le due apposite siringhe

Centrifugare le due falcon a 3000 RPM per 10 minuti

Eseguire la semina del pellet risultante sulle piastre di coltura selezionate

RILEVA È COMPOSTO DA

  • 1 sacca per la raccolta e processazione dei campioni
  • 1 clamp per la chiusura della sacca
  • 1 sacchetto per il trasporto di campioni biologici
  • 1 vial contenente 100 mg di ditiotreitolo
  • 1 flacone di acqua apirogena sterile da 100 ml
  • 3 aghi corti da 19 G
  • 2 siringhe da 10 ml L/L
  • 4 siringhe da 60 ml L/L
  • 2 falcon da 50 ml